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Registro sanitario de cosméticos ante el INVIMA

El trámite se llama Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) y hoy requiere conocer dos sistemas a la vez: InvimÁgil y la Oficina Virtual tradicional. Gestionamos el proceso completo — incluyendo el expediente técnico, que es donde la mayoría comete errores.

El trámite de cosméticos está en transición digital — esto cambia cómo se hace todo

El INVIMA está migrando los cosméticos a InvimÁgil de forma gradual. Hoy (2026) los módulos de empresa y habilitación técnica ya están en la nueva plataforma, pero la radicación final de la NSO con toda la carga técnica todavía se gestiona por la Oficina Virtual tradicional. El proceso usa dos sistemas al mismo tiempo.

El error más costoso:no tener la empresa y la capacidad de producción inscritas en InvimÁgil antes de radicar. El sistema funciona en cascada — si esos pasos no están aprobados, el módulo de producto no tiene datos que llamar y el trámite queda bloqueado.

1. Usuario + empresa
InvimÁgil ✓
2. Capacidad de producción
InvimÁgil ✓
3. Fabricante extranjero
InvimÁgil ✓ (desde feb. 2026)
4. Radicación NSO
Oficina Virtual tradicional
El punto de partida

¿Su producto está listo para el trámite?

Registrar un cosmético ante el INVIMA es un proceso técnico y legal — no es un trámite express ni algo que se pueda hacer sin información completa del producto. Estas son las bases que necesita tener resueltas para que podamos ayudarle de verdad:

Empresa con NIT en Colombia

El titular de la NSO debe tener domicilio legal en Colombia o en un país miembro de la Comunidad Andina. Sin NIT colombiano o poder legal otorgado a GRA, no se puede iniciar el trámite en InvimÁgil.

Obligatorio
Químico Farmacéutico activo en RETHUS

La NSO exige un Responsable Técnico — Químico Farmacéutico inscrito y activo en el RETHUS — que firme la declaración jurada y avale la información técnica del producto. Si su empresa no tiene uno, GRA puede asumir este rol por un costo adicional.

Fórmula con nomenclatura INCI

Todos los ingredientes deben estar listados con su nombre INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos). Para sustancias de uso restringido y los ingredientes de acción cosmética principal, se requieren porcentajes exactos — no rangos.

Fabricante con Certificado de Capacidad de Producción

Si el producto se fabrica en Colombia, el laboratorio debe tener el Certificado de Capacidad de Producción vigente del INVIMA para esa forma cosmética específica. Si es maquila, se requiere el contrato de manufactura y la declaración del fabricante.

Arte de etiqueta y especificaciones del producto

Proyecto de arte de la etiqueta con instrucciones de uso, advertencias y sistema de lotes. Más las especificaciones organolépticas (color, olor, textura), fisicoquímicas (pH, viscosidad) y microbiológicas del producto terminado.

Solo si aplica
Soporte técnico para proclamas

Si su producto declara efectos específicos en la etiqueta ("hidratación 24 horas", "sin parabenos", "orgánico"), debe tener estudios técnicos o certificados que respalden esas afirmaciones. Sin soporte, el INVIMA puede rechazar la NSO.

Si su producto cumple con estos requisitos, estamos listos para ayudarle. Escríbanos y comenzamos.
Alcance del servicio

Todo lo que hacemos por usted

Un solo contrato, un solo equipo. Nos encargamos de la parte técnica y de la gestión ante el INVIMA — en ambas plataformas.

Revisión técnica del expediente

Revisamos fórmula INCI, especificaciones del producto terminado y arte de etiqueta contra la Decisión Andina 833 y la normativa vigente. Le decimos exactamente qué está bien y qué hay que corregir antes de radicar.

Gestión completa en InvimÁgil

Creamos o verificamos el usuario, inscribimos la empresa, gestionamos la sistematización de capacidad de producción y — para productos importados — inscribimos el fabricante extranjero, habilitado desde febrero de 2026.

Radicación por Oficina Virtual

Diligenciamos el formulario FNSOC-001, consolidamos los documentos y gestionamos la radicación de la NSO por el canal tradicional del INVIMA, que sigue siendo el paso final mientras se habilita el módulo de producto en InvimÁgil.

Entrega del número de NSO

Le entregamos el soporte oficial de radicación con el número de trámite asignado por el INVIMA. Una vez aprobada, recibe el código NSO que autoriza la comercialización del producto.

Seguimiento y respuesta a requerimientos

Si el INVIMA genera algún requerimiento tras la radicación, lo gestionamos. La Mesa de Ayuda del INVIMA emite observaciones principalmente por fórmula o etiquetado — exactamente lo que revisamos antes de radicar.

Actualización al módulo de producto InvimÁgil

Cuando el INVIMA habilite el módulo de producto en InvimÁgil para cosméticos, la empresa ya estará configurada correctamente para migrar sin traumatismos. Eso evita reprocesos futuros.

Por qué importa quién lo hace

La diferencia entre un gestor y un equipo técnico

Muchas firmas de abogados y gestores gestionan la parte documental de la NSO. Lo que no pueden hacer es revisar si su fórmula es técnicamente correcta antes de radicarla — porque no saben de ingredientes cosméticos. GRA sí.

🧪

Revisión técnica real de la fórmula

Verificamos que los ingredientes INCI estén correctamente clasificados, que los porcentajes de sustancias restringidas estén dentro de los límites de la Decisión 833, y que no haya ingredientes prohibidos en la lista CAN.

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Etiqueta revisada contra normativa andina

El etiquetado cosmético en Colombia sigue la normativa CAN — no la colombiana sola. Revisamos que las advertencias, instrucciones y proclamas cumplan con la Decisión 516 y la Resolución 5109 de 2005.

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Conocimiento del proceso en transición

La coexistencia de InvimÁgil y la Oficina Virtual crea confusión y errores de secuencia. Sabemos exactamente qué se hace en cada plataforma y en qué orden — porque seguimos el proceso en tiempo real.

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Capacidad de producción correctamente declarada

La sistematización de capacidad en InvimÁgil requiere declarar instalaciones, certificaciones BPM o contratos de maquila en formatos específicos. Un error aquí bloquea todos los pasos siguientes.

El proceso

Cómo funciona el servicio

1 InvimÁgil

Inscripción en InvimÁgil

Creamos o verificamos el usuario del representante legal, vinculamos la empresa con NIT y datos legales, e inscribimos al fabricante extranjero si el producto es importado. Este paso debe quedar aprobado antes de cualquier otra acción.

2 InvimÁgil

Capacidad de producción

Declaramos las instalaciones del fabricante — laboratorio nacional con certificación BPM o contrato de maquila. Este módulo ya está habilitado en InvimÁgil y debe estar completo y aprobado antes de la radicación.

3

Revisión del expediente técnico

Revisamos la fórmula INCI, especificaciones del producto, arte de etiqueta y soporte de proclamas. Si algo no está correcto o completo, lo señalamos antes de radicar — no después de pagar la tarifa al INVIMA.

4 Oficina Virtual

Radicación de la NSO

Diligenciamos el formulario FNSOC-001 y radicamos la NSO por la Oficina Virtual tradicional del INVIMA. Usted realiza el pago de la tarifa directamente. Le entregamos el soporte oficial con el número de trámite asignado.

5

Código NSO y cierre

Una vez aprobada la notificación, recibe el código NSO que autoriza la comercialización. Si el INVIMA emite algún requerimiento antes de la aprobación, lo gestionamos. El código NSO no vence mientras no cambie el producto.

Tiempos estimados

¿Cuánto tarda el proceso?

El trámite en sí es automático — una vez radicada la NSO con el expediente completo, el código se asigna en horas. El tiempo real está en llegar a ese punto.

Preparación del expediente
5 a 15 días hábiles

Depende de qué tan completa llegue la información técnica del producto y el arte de etiqueta final. Este es el paso que más demoras genera.

Inscripción en InvimÁgil
30 minutos a 1 día hábil

Si la empresa ya está inscrita, este paso no aplica. Si no lo está, se resuelve rápido si se tiene la información a la mano.

Obtención del código NSO
Horas

Una vez radicada correctamente, la asignación es automática. No hay evaluación manual si el expediente está completo.

Lo que más demora el trámite no es el INVIMA — es el expediente mal preparado. La Mesa de Ayuda del INVIMA emite requerimientos principalmente por fórmulas con datos incorrectos o etiquetas que no cumplen con la normativa andina. Nuestra revisión previa existe para que eso no ocurra.
Tarifas

¿Cuánto cuesta el servicio?

Dos costos que va a tener: lo que le paga al INVIMA (tarifa oficial) y lo que nos paga a nosotros (honorarios). Los dos están aquí, separados y claros.

Tarifa oficial
Lo que paga directamente al INVIMA
NSO — producto nuevo (código 1027)Empresa estándar (mediana o grande)
$3.709.293
NSO — pequeña empresaCon certificación de tamaño empresarial
Descuento hasta 60%
NSO — microempresaCon certificación de tamaño empresarial
$0 (exenta)
Cambio legal (código 400121)
$378.074
Cambio técnico (código 400122)
$520.851
Renovación del código NSO
$1.512.055

Valores del manual tarifario INVIMA 2026 (UVB). Las microempresas y pequeñas empresas pueden acceder a descuentos o exenciones adjuntando la certificación de tamaño empresarial al inscribirse en InvimÁgil. Empresas inscritas en la Cámara de Comercio de San Andrés: exentas.

Honorarios GRA
Lo que nos paga a nosotros por gestionar el proceso
NSO — producto nacionalIncluye expediente técnico completo + InvimÁgil + radicación
$8.000.000
NSO — producto importadoIncluye inscripción fabricante extranjero en InvimÁgil
Cotización
Multinacional o portafolioMúltiples productos o empresa extranjera
Cotización
Responsable Técnico (Q.F. en RETHUS)Si su empresa no tiene uno — servicio adicional
$3.000.000

Precios en COP, sin IVA. El IVA aplica según régimen tributario del cliente. El pago de la tarifa al INVIMA lo realiza el cliente directamente — no está incluido en los honorarios de GRA.

Productos importados — requisitos adicionales

Los cosméticos importados tienen pasos extra: inscripción del fabricante extranjero en InvimÁgil (disponible desde febrero 2026), Certificado de Libre Venta (CVL) del país de origen apostillado, y en algunos casos traducción oficial de documentos técnicos. El costo de los honorarios de GRA para productos importados se define según el caso — escríbanos con el país de origen y la información del fabricante.

Lo que NO está incluido — para que no haya confusiones
La tarifa oficial del INVIMA la paga el cliente directamente en el portal de pagos. No está incluida en los $8.000.000 de honorarios de GRA.
Los estudios de estabilidad o análisis de laboratorio, si aplican, corren por cuenta del cliente. GRA indica cuáles se necesitan y orienta sobre dónde conseguirlos.
Traducciones oficiales y apostillas de documentos extranjeros para productos importados.
El Certificado de Capacidad de Producción del laboratorio fabricante — si no está vigente, debe gestionarse por separado ante el INVIMA (tarifa: $6.316.939 por visita de certificación).
Preguntas frecuentes

Lo que más nos preguntan

El trámite oficial se llama Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) — no es un registro sanitario tradicional. La diferencia es importante: en la NSO, el titular declara bajo juramento que cumple con la normativa, y el INVIMA evalúa el expediente técnico. El término "registro sanitario de cosméticos" es de uso común pero técnicamente incorrecto; la autorización que se obtiene es el código NSO.

El INVIMA está migrando el sector cosmético a InvimÁgil de forma progresiva. Hoy (2026) los módulos de inscripción de empresa, capacidad de producción y fabricante extranjero ya están en InvimÁgil. Pero el módulo de producto — donde se radica la NSO con toda la carga técnica — todavía no está habilitado para cosméticos. Mientras tanto, esa radicación se hace por la Oficina Virtual tradicional. El error de muchos es saltarse los pasos de InvimÁgil e ir directo a la Oficina Virtual: el INVIMA lo detecta y congela el trámite.

Sí. La Ley 2069 de 2020 (Ley de Emprendimiento) establece que las microempresas están exentas del pago de tarifa para la NSO. Las pequeñas y medianas empresas tienen descuentos de hasta el 60%. Para acceder a este beneficio debe adjuntar la certificación de tamaño empresarial al momento de inscribirse en InvimÁgil. GRA le indica cómo obtener esa certificación.

El INVIMA exige un Responsable Técnico — Químico Farmacéutico inscrito y activo en el RETHUS — para firmar la declaración jurada de la NSO. Si su empresa no tiene uno, GRA puede asumir ese rol como servicio adicional por $3.000.000 COP. Esto es independiente de los $8.000.000 del servicio base.

El código NSO tiene una vigencia de 7 años, renovables por períodos iguales. La renovación no es automática — debe gestionarse antes del vencimiento para no interrumpir la comercialización del producto. Si durante ese período realiza modificaciones al producto (cambio de fórmula, nombre, fabricante o presentación), debe gestionar una modificación ante el INVIMA con tarifas separadas: entre $378.074 y $590.605 según el tipo de cambio.

Sí. Si el producto lo fabrica un laboratorio bajo contrato (maquila), se declara en InvimÁgil mediante la inscripción de capacidad con terceros nacionales. El laboratorio maquilador debe tener su propio Certificado de Capacidad de Producción vigente del INVIMA para esa forma cosmética. GRA gestiona todo ese proceso.

¿Listo para registrar su cosmético ante el INVIMA?

Escríbanos con el tipo de producto, si es nacional o importado, y el tamaño de su empresa. Con eso le cotizamos en menos de 24 horas — sin reuniones previas ni diagnósticos gratuitos. El precio está en esta página; lo que necesitamos es la información de su caso específico.

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