Especialistas en:
Medicamentos de síntesis Biológicos
Consultoría regulatoria · Colombia · INVIMA

Expertos en registro sanitario farmacéutico en Colombia — con experiencia dentro del INVIMA

Global Regulatory Affairs es una consultora regulatoria colombiana especializada en el registro sanitario de medicamentos, biológicos, dispositivos médicos y cosméticos ante el INVIMA. Acompañamos empresas nacionales e internacionales con un equipo que conoce el sistema regulatorio colombiano desde adentro.

GRA en cifras

15 años navegando la regulación colombiana

15+
años de experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos en Colombia
5
biológicos y biosimilares aprobados ante el INVIMA
70+
modificaciones de registro sanitario sometidas y aprobadas
80+
gap analysis realizados para empresas nacionales e internacionales
Liderazgo

Dirigidos por quien conoce el INVIMA desde adentro

Global Regulatory Affairs es liderada por Johanna García Cortés, Química Farmacéutica con Maestría en Gestión de Calidad Total y más de 10 años de experiencia trabajando directamente en el INVIMA.

Esa trayectoria interna es un diferenciador real — Johanna conoce los procesos de evaluación, los criterios de la Comisión Revisora y los patrones de requerimiento que determinan si un expediente avanza rápido o se demora meses. Esa experiencia es la que aplicamos en cada trámite que gestionamos para nuestros clientes.

Especialidades del equipo:

  • Registro sanitario de medicamentos — síntesis química y biológicos
  • Derecho farmacéutico y registro de marca ante la SIC
  • Análisis de datos regulatorios e inteligencia regulatoria
  • Relaciones institucionales y estrategia regulatoria
Nuestra historia

Por qué existe Global Regulatory Affairs

Colombia tiene uno de los sistemas de registro sanitario más exigentes de Latinoamérica. Para una empresa internacional que quiere entrar al mercado colombiano, navegar el INVIMA sin un aliado local con experiencia real puede significar años de retrasos y costos innecesarios.

Global Regulatory Affairs nació para resolver exactamente ese problema — ser el puente entre la industria farmacéutica nacional e internacional y el sistema regulatorio colombiano. Con un equipo bilingüe, conocimiento técnico profundo y experiencia directa dentro del INVIMA, convertimos un proceso complejo en un camino claro y predecible para nuestros clientes.

Hoy acompañamos empresas de India, Estados Unidos, Europa y Colombia en sus procesos regulatorios — desde el primer registro hasta las modificaciones y renovaciones que mantienen sus productos en el mercado.

Por qué elegirnos

Lo que nos hace diferentes

15+
Años navegando la regulación colombiana
100%
Equipo bilingüe — español e inglés
USD 27,000
Ahorrados en tasas regulatorias del INVIMA
0
Sistemas externos procesando tus datos
Alcance internacional

Trabajamos con empresas de todo el mundo

Nuestros clientes incluyen laboratorios colombianos, empresas farmacéuticas internacionales y fabricantes de dispositivos médicos que buscan acceder al mercado colombiano y latinoamericano.

Países desde donde llegan nuestros clientes:

Colombia India Estados Unidos Alemania Suiza Irlanda Francia México

Lo que buscan en GRA:

Un equipo que hable su idioma — literalmente. Que entienda su producto, conozca el sistema colombiano y tenga la capacidad técnica para gestionar el proceso completo sin necesidad de que ellos entiendan cada detalle del INVIMA.

¿Listo para gestionar tu registro ante el INVIMA?

Cuéntanos el tipo de producto y el país de fabricación. Te respondemos en menos de 24 horas con la ruta regulatoria recomendada y un presupuesto claro.

Respuesta en menos de 24 horas Presupuesto sin compromiso